Bahan Kimia Dan Farmaseutikal

Industri Kimia

• Kawalan Julat Suhu Luas: Tindak balas kimia selalunya perlu dilakukan di bawah suhu yang melampau. Sebagai contoh, tindak balas pempolimeran memerlukan suhu tinggi (+350°C), manakala penghancuran suhu rendah mungkin memerlukan suhu serendah -150°C.
• Prestasi kalis letupan dan tahan kakisan: Media mudah terbakar dan mudah meletup (seperti VOC) dan bahan kimia menghakis memerlukan peralatan untuk mempunyai pensijilan kalis letupan (cth, Kelas BT4) dan bahan tahan asid-alkali (cth, keluli tahan karat 316SS).
• Tindak Balas Pantas dan Kestabilan: Tindak balas eksotermik/endotermik memerlukan pelarasan haba masa nyata untuk mengelakkan peningkatan produk sampingan atau kemalangan keselamatan yang disebabkan oleh suhu di luar kawalan.

Industri Farmaseutikal

• Ketepatan Tinggi dan Keseragaman: Proses seperti sintesis farmaseutikal dan pengeringan beku memerlukan turun naik suhu menjadi ≤ ±0.1°C, dan kultur sel perlu dikawal dalam ±0.2°C.
• Pematuhan dan Kebersihan: Peralatan mesti mematuhi piawaian GMP, FDA dan 21 CFR Bahagian 11. Bahan peralatan hendaklah anti-kontaminasi (cth, lapisan Kaca Pfaudler Pharma) dan menyokong Clean-in-Place (CIP).
• Kebolehulangan Kelompok: Dalam pengeluaran biofarmaseutikal, konsistensi suhu antara kelompok secara langsung mempengaruhi aktiviti ubat dan struktur kristal.